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Titel
Text copied to clipboard!Leiter klinischer Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen Leiter klinischer Studien, der die Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien in unserem Unternehmen verantwortet. In dieser Rolle sind Sie für die Koordination zwischen verschiedenen Abteilungen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Sicherstellung der Qualität und Integrität der Studiendaten zuständig. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Forschungsteams und externen Partnern zusammen, um den Erfolg der Studien zu gewährleisten. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung von Studienprotokollen, das Management von Budgets und Zeitplänen sowie die Überwachung der Einhaltung ethischer Standards. Zudem sind Sie Ansprechpartner für Behörden und Sponsoren und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Studienprozesse bei. Wir erwarten von Ihnen fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Erfahrung in der Führung von interdisziplinären Teams. Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien
- Koordination von Studienabläufen und beteiligten Teams
- Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und ethischer Vorgaben
- Kommunikation mit Behörden, Sponsoren und Partnern
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Budget- und Zeitmanagement der Studienprojekte
- Erstellung und Pflege von Studienprotokollen
- Schulung und Anleitung von Studienpersonal
- Risikomanagement und Problemlösung während der Studien
- Berichterstattung und Dokumentation der Studienergebnisse
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Life Sciences
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung klinischer Studien
- Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften (z.B. GCP, AMG)
- Erfahrung im Projektmanagement und Teamführung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit Studienmanagement-Software
- Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen im Studienmanagement um?
- Welche Kenntnisse besitzen Sie bezüglich GCP und anderen regulatorischen Anforderungen?
- Wie koordinieren Sie interdisziplinäre Teams effektiv?
- Wie stellen Sie die Qualität und Integrität der Studiendaten sicher?
- Wie gehen Sie mit Zeit- und Budgetüberschreitungen um?
- Welche Softwaretools nutzen Sie für das Studienmanagement?
- Wie kommunizieren Sie mit externen Partnern und Behörden?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Situationen?
- Welche Strategien verfolgen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung von Studienprozessen?
